Компания Neuralink миллиардера Илона Маска пока не сможет начать испытания на людях. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (U.S. Food and Drug Administration; FDA) отклонило запрос компании на проведение испытаний её интерфейса – компьютер на людях. FDA объяснило свой отказ вопросами безопасности.
Основные проблемы безопасности связаны с литиевой батареей устройства, возможностью миграции крошечных проводов имплантата в другие области и вопросами, можно ли (и как) удалить устройство, не повреждая мозговую ткань.
Аккумулятор чипа может излишне нагреваться либо и вовсе повредиться, и у FDA пока нет данных, чтобы считать такой итог крайне маловероятным. Кроме того, специалисты управления обеспокоены потенциальными проблемами при удалении имплантата. Судя по всему, необходимых данных Neuralink либо не предоставила, либо представила недостаточно. Кроме того, FDA смутили ранние данные о смерти подопытных свиней в лабораториях Neuralink.
Напомним, в прошлом году Илон Маск заявлял, что компания получит одобрение FDA в течение полугода. Как видим, этого не произошло. Сколько времени Neuralink понадобится, чтобы решить проблемы и убедить FDA, пока сложно даже предположить.
