Рубрика «FDA»

За последние несколько лет ВИЧ стал более управляемым расстройством. Но полное излечение все еще невозможно. Однако ученые видят луч надежды. Устранение вируса стало возможным благодаря препарату, уже одобренному FDA для борьбы с раком.

Лекарство от ВИЧ. Плоды девятилетнего прогресса? - 1

Читать полностью »

Все началось с того, как FDA предложили изъять из продажи в США некоторые безрецептурные препараты от простуды и гриппа. Дескать: «эти препараты неэффективны». В этот же момент австралийская юридическая фирма подала коллективный иск против фармацевтического гиганта Johnson & Johnson, утверждая, что компания на протяжении многих лет сознательно продвигала и продавала неэффективные противоотечные средства. А камнем преткновения стал псевдоэфедрин.

Читать полностью »

Security Week 27: уязвимости в инсулиновых помпах - 1На прошлой неделе американское управление по надзору за качеством продуктов и медикаментов (FDA) распространило предупреждение для пользователей инсулиновых помп компании Medtronic MiniMed (новость, список уязвимых устройств на сайте FDA). Производитель запустил программу замены помп на безопасные модели: в семи устройствах из 11 проблему невозможно решить обновлением софта.

Инсулиновые помпы используются при лечении сахарного диабета и состоят из управляющего устройства, сменного резервуара для инсулина и набора для подкожного введения. Упомянутые в сообщении FDA помпы двух серий (MiniMed 508 и MiniMed Paradigm) имеют возможность беспроводного подключения к управляющему устройству, которое в нормальных условиях используется лечащим врачом или самим пациентом для изменения параметров работы. Как выяснилось, перехватить управление может кто угодно, достаточно находиться в пределах зоны действия радиопередатчика. Подобные уязвимости обнаруживаются далеко не в первый раз, но впервые проблему пытаются решать координированно и производитель, и государственные службы. Примечательна скорость реакции: между первыми сообщениями исследователей и официальным отзывом прошло 570 дней.
Читать полностью »

6 апреля 2017 года американская компания 23andMe получила от FDA разрешение расширить предоставляемые данные о здоровье. Теперь компания может показывать пользователям информацию по генетическим рискам десяти заболеваний, в том числе болезни Альцгеймера и Паркинсона.

23andMe делает персональные генетические тесты для пользователей. Разногласия с FDA (U.S. Food and Drug Administration — управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) начались в 2010 году, когда было направлено первое предупреждение. В 2013 года компания 23andMe была вынуждена закрыть для пользователей данные о здоровье.

Что значит новое решение FDA для компании и индустрии в целом, сегодня расскажет «Атлас».

Читать полностью »

image
Фото AquaBounty Technologies. На заднем плане — генетически модифицированный лосось

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило употребление в пищу генетически модифицированных лососей производства биотехнологической компании AquaBounty Technologies. Особенностью этого ГМ-лосося является то, что он растёт гораздо быстрее своих «естественных» собратьев, обитающих в диких условиях или в условиях рыбной фермы. Кроме того, это событие примечательно ещё и тем, что государственная комиссия впервые одобрила к употреблению в качестве еды генетически модифицированный организм, который не является растением. Об этом сообщает Business Insider.
Читать полностью »


https://ajax.googleapis.com/ajax/libs/jquery/3.4.1/jquery.min.js