За последние несколько лет ВИЧ стал более управляемым расстройством. Но полное излечение все еще невозможно. Однако ученые видят луч надежды. Устранение вируса стало возможным благодаря препарату, уже одобренному FDA для борьбы с раком.
![Лекарство от ВИЧ. Плоды девятилетнего прогресса? - 1 Лекарство от ВИЧ. Плоды девятилетнего прогресса? - 1](https://www.pvsm.ru/images/2025/01/31/lekarstvo-ot-vich-plody-devyatiletnego-progressa.png)
За последние несколько лет ВИЧ стал более управляемым расстройством. Но полное излечение все еще невозможно. Однако ученые видят луч надежды. Устранение вируса стало возможным благодаря препарату, уже одобренному FDA для борьбы с раком.
Все началось с того, как FDA предложили изъять из продажи в США некоторые безрецептурные препараты от простуды и гриппа. Дескать: «эти препараты неэффективны». В этот же момент австралийская юридическая фирма подала коллективный иск против фармацевтического гиганта Johnson & Johnson, утверждая, что компания на протяжении многих лет сознательно продвигала и продавала неэффективные противоотечные средства. А камнем преткновения стал псевдоэфедрин.
На прошлой неделе американское управление по надзору за качеством продуктов и медикаментов (FDA) распространило предупреждение для пользователей инсулиновых помп компании Medtronic MiniMed (новость, список уязвимых устройств на сайте FDA). Производитель запустил программу замены помп на безопасные модели: в семи устройствах из 11 проблему невозможно решить обновлением софта.
Инсулиновые помпы используются при лечении сахарного диабета и состоят из управляющего устройства, сменного резервуара для инсулина и набора для подкожного введения. Упомянутые в сообщении FDA помпы двух серий (MiniMed 508 и MiniMed Paradigm) имеют возможность беспроводного подключения к управляющему устройству, которое в нормальных условиях используется лечащим врачом или самим пациентом для изменения параметров работы. Как выяснилось, перехватить управление может кто угодно, достаточно находиться в пределах зоны действия радиопередатчика. Подобные уязвимости обнаруживаются далеко не в первый раз, но впервые проблему пытаются решать координированно и производитель, и государственные службы. Примечательна скорость реакции: между первыми сообщениями исследователей и официальным отзывом прошло 570 дней.
Читать полностью »
6 апреля 2017 года американская компания 23andMe получила от FDA разрешение расширить предоставляемые данные о здоровье. Теперь компания может показывать пользователям информацию по генетическим рискам десяти заболеваний, в том числе болезни Альцгеймера и Паркинсона.
23andMe делает персональные генетические тесты для пользователей. Разногласия с FDA (U.S. Food and Drug Administration — управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) начались в 2010 году, когда было направлено первое предупреждение. В 2013 года компания 23andMe была вынуждена закрыть для пользователей данные о здоровье.
Что значит новое решение FDA для компании и индустрии в целом, сегодня расскажет «Атлас».
Фото AquaBounty Technologies. На заднем плане — генетически модифицированный лосось
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило употребление в пищу генетически модифицированных лососей производства биотехнологической компании AquaBounty Technologies. Особенностью этого ГМ-лосося является то, что он растёт гораздо быстрее своих «естественных» собратьев, обитающих в диких условиях или в условиях рыбной фермы. Кроме того, это событие примечательно ещё и тем, что государственная комиссия впервые одобрила к употреблению в качестве еды генетически модифицированный организм, который не является растением. Об этом сообщает Business Insider.
Читать полностью »